“한미약품, 올해 1분기 수익성 개선 등 호실적 예상”

한미약품이 올해 1분기에 시장 예상치(컨센서스)를 웃도는 실적을 낼 전망이다. 6일 증권가는 2023년 한미약품의 호실적과 연구개발(R&D)에서의 성과를 기대했다.하나증권과 키움증권, 하이투자증권은 한미약품에 대한 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가를 각각 36만원 37만원 39만원으로 올렸다. 하나증권은 한미약품의 1분기 연결 재무제표 기준 매출과 영업이익을 각각 3487억원과 557억원으로 추정했다. 전년 동기 대비 8.6%와 36.3% 증가한 수치다. 컨센서스는 매출 3606억원과 영업이익 465억원이다. 별도 기준으로는 매출 2481억원, 영업이익 244억원을 낼 것으로 예상했다. 키움증권은 한미약품의 1분기 매출을 3596억원, 영업이익은 525억원으로 추정했다. 주요 제품인 고지혈증 치료제 ‘로수젯’이 전년 동기 대비 14% 성장한 372억원의 매출을 기록하며 높은 성장세를 이어갈 것으로 봤다. 허혜민 키움증권 연구원은 “자회사 북경한미의 매출과 영업이익은 각각 1099억원과 302억원으로, 계절적 성수기를 맞아 전년 동기 대비 16%와 18% 성장한 호실적을 낼 것”이라며 “한미정밀화학은 위탁개발생산(CDMO) 물량 지연으로 1분기에 영업적자를 기록하겠지만, 한미약품과 북경한미의 호실적으로 이를 상쇄할 것”이라고 말했다. 1분기 호실적은 수익성이 높은 로수젯의 매출 증가와 호중구감소증 신약 ‘롤베돈’의 국내외 판매 시작에 따라 원가율이 개선됐기 때문이란 분석이다.  이호철 하이투자증권 연구원은 “롤베돈은 미국 출시 이후 3개월 간 1000만달러 매출을 기록하며 빠르게 시장에 침투하고 있고, 원료의약품 매출과 기술사용료(로열티)로 수익성 개선에 기여할 것”이라며 “로수젯은 지난해 매출 1403억원을 기록했고, 올해도 두자릿수 매출 성장이 기대된다”고 했다.연간으로도 호실적을 이어갈 것이란 예상이다. 하나증권은 한미약품의 2023년 매출을 작년보다 6.6% 증가한 1조4195억원, 영업이익은 28.9% 늘어난 2037억원으로 예상했다. 박재경 하나증권 연구원은 “한미약품 별도와 북경한미 모두 고르게 성장할 전망”이라고 했다. R&D 부분도 순항하고 있다고 했다. 상반기 내에 비알코올성 지방간염(NASH)을 대상으로 임상 2b상을 진행 중인 GLP-1과 글루카곤, GIP 삼중작용제(Triple Agonist)의 임상 진행 여부를 확인할 수 있을 예정이다.MSD에 기술이전한 GLP-1과 글루카곤 이중작용제(Dual Agonist)는 연내 2b상에 진입할 것으로 봤다. 박 연구원은 “듀얼 아고니스트는 대조군인 오젬픽 대비 유의미한 유효성을 확인했다”며 “올 하반기 NASH 환자 300여명을 대상으로 2b상에 진입할 것”이라고 예상했다. 듀얼 아고니스트의 2b상 진입에 따른 단계별기술료(마일스톤) 유입도 기대했다. 허 연구원은 “듀얼 아고니스트 2b상 진입으로 마일스톤이 유입된다면 실적 추정치의 추가 상향이 가능하다”고 했다. 이와 함께 사노피로부터 반환받은 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 ‘에페글레나타이드’를 비만 적응증으로 다시 기술이전한다면 추가적으로 기업가치가 높아질 것이라고 했다. 허 연구원은 “에페글레나타이드는 기술수출한다면 3상부터 진행이 가능하다”며 “비만 시장에 비교적 단기간 내에 출시할 수 있고 비만 제품군 확장이 가능하다는 점에서 기술도입 수요가 있을 것”이라고 판단했다. 위탁생산(CMO) 부문도 또 다른 성장 동력이 될 것으로 기대됐다. 한미약품의 평택 바이오플랜트는 약 2만3000L 규모의 대장균 발효 배양기를 보유하고 있다. 박 연구원은 “펩타이드 의약품 생산이 가능한 설비로, 아직 구체적인 진전이 이뤄지진 않았지만 큰 계획(로드맵)이 제시됐다는 점은 유의미하다”고 말했다.이 연구원은 “현재 GLP-1 작용제의 공급부족 이슈와 제조공정 특성을 고려하면 미생물 기반 생산시설을 보유한 한미약품의 CMO 수주가 기대된다”고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com

JW중외제약, 직무발명보상 우수기업 선정…특허 우선심사 혜택

JW중외제약은 특허청과 한국발명진흥회가 주관하는 '2023년 직무발명보상 우수기업'에 선정됐다고 5일 밝혔다.직무발명보상 우수기업 인증제는 사내 직무 발명 시스템을 장려하고 정당한 보상체계를 강화해, 기업의 창조적인 기술 개발을 유도하기 위한 제도다.인증 기업에게는 2년 간 특허·실용신안·디자인 우선심사와 등록료 추가 감면의 혜택이 주어진다. 또 정부 지원사업 우대 가점과 SGI서울보증 보험료 할인, 보증한도 확대 등의 특전도 제공된다. JW중외제약의 인증 기간은 2023년 3월 20일부터 2년 간이다.JW그룹은 그룹 차원에서 특허관리 규정을 제정했다. 매년 직무발명 심의위원회를 열고 권리의 강도와 사업성 등을 기준으로 발명을 평가한다. 이를 기준으로 발명에 기여한 연구자들에게 보상금을 지급하고 있다. 이번 인증의 평가 기간인 지난 2년 동안 JW중외제약은 특허 출원 2건, 등록 2건에 대해 임직원에 보상했다.앞으로 JW중외제약 JW신약 JW생명과학 등 그룹사는 임직원을 대상으로 지식재산권(IP)의 중요성을 알리는 활동도 펼칠 계획이다. IP 관련 전문성을 높여 특허 침해를 방지하고, 기술 경쟁력을 강화할 방침이다.  JW중외제약 관계자는 "연구원 등 임직원들의 발명 의욕을 고취시키고 사업적 가치가 있는 무형자산을 확보하기 위해 직무발명제도를 적극 운영하고 있다"며 "신기술 개발과 지식재산권 창출에 대한 투자가 기업 경쟁력으로 이어질 수 있도록 지원을 아끼지 않을 것"이라고 말했다.한민수 기자 hms@hankyung.com

‘1조4천억 달러’ 글로벌 제약바이오 시장 노리는 국내 기업들···올해 승부수 띄운다

[한경잡앤조이=강홍민 기자] 최근 정부가 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획을 마련, 시행한다고 발표하면서 향후 5년간 ▲블록버스터급(연매출 1조원 이상) 신약 창출, ▲글로벌 50대 제약사(연매출 약 3조원 이상) 3개 ▲의약품 수출 2배(160억 달러) ▲제약바이오 산업 양질의 일자리 누적 15만개 창출, ▲임상시험 글로벌 3위 등을 달성할 계획으로 알려져 시장 확대는 더욱 가속화될 전망이다.전 세계 제약시장 규모는 2021년 기준 1조4200억 달러에 달하며, 국내 시장은 193억 6800만 달러(한화 약 25조 4000억 원) 규모다. 국내 제약바이오 기업에서 공격적인 신약 개발을 통한 파이프라인 확대는 물론, 항암제에 특화된 임상시험 솔루션 개발 등 고도의 기술을 향상시키면서 국내는 물론 글로벌 시장에서도 두각을 나타내고 있다.종근당, 1628억원 투자해 파이프라인 87개로 확대···파이프라인 강화해 글로벌 거점 확대종근당은 연구개발(R&D)에 대한 투자를 늘려 파이프라인을 강화하는 등 신약 개발에 속도를 높이면서 글로벌 거점을 확대하고 있다. 종근당은 2021년 매출액의 12.2%인 1628억원을 투자해 파이프라인을 2년 새 56개에서 87개로 31개 확대했다. 지난해 국내에서 승인받은 임상도 총 21건으로 5년 연속 최다 1위를 기록했다.종근당이 개발 중인 주요 품목으로는 자가면역질환치료제 ‘CKD-506’, 샤르코-마리-투스(CMT) 치료제 ‘CKD-510’ 등이 있다. CKD-506은 HDAC6를 억제해 염증을 감소시키고 면역을 조절하는 T세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 치료제로, 현재 유럽 임상2상 단계에 있다. CMT 치료제인 CKD-510은 유럽에서 임상 2상을 준비하며 글로벌 시장 진출을 준비 중이다. CMT는 유전성 말초신경병증으로 유전자 돌연변이에 의해 운동신경과 감각신경이 손상돼 정상 보행이나 일상생활이 어려워지는 희귀질환이지만 현재까지 확실한 치료제가 없다. 이러한 상황에서 CKD-510은 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 CMT 치료제로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.또한, 종근당은 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 황반변성치료제 바이오시밀러인 '루센비에스(CKD-701)'에 대해 품목 허가를 받았다. 라니비주맙을 주성분으로 하는 루센비에스는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 종근당의 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 제품이 출시되면 320억원 규모의 국내 시장을 비롯해 2000억원 규모의 동남아시아 및 중동지역을 대상으로 글로벌 거점을 확대해 나갈 계획이다.제이앤피메디, 임상시험 솔루션 개발 박차···글로벌 진출 확대의료 데이터 플랫폼 제이앤피메디는 최근 임상전략 수립 및 임상개발 서비스를 제공하는 메디라마와 항암제 임상시험 서비스 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결하고 디지털 기반 임상시험 서비스 경쟁력 강화에 나섰다. 항암제에 특화된 임상 의료 데이터 솔루션의 개발과 상호 긴밀한 업무협조 체계를 구축해 나갈 예정이다.항암제 시장은 가장 활발하게 개발과 임상이 이루어지고 있는 분야로, 향후 5년간 100개 이상의 신약이 출시될 것으로 예상된다. 항암제 시장은 2022년 1930억 달러에서 연평균 13~16% 증가세로 2027년에는 3770억 달러로 급성장할 것으로 전망되는 유망 분야다. 제이앤피메디는 항암제에 특화된 솔루션 개발 진행과 함께 미국시장 진출을 준비 중이다. 미국은 세계 최대 규모의 임상시험 시장으로 가장 활발한 임상시험이 이뤄지고 있으며, 항암제 임상시험의 효율화를 위해 FDA에서 적극적으로 새로운 가이드라인을 제시하고 있다. 이 뿐만 아니라, 임상시험의 비용을 줄이고 환자 및 의료진의 부담을 경감할 수 있는 분산형 임상시험(DCT)과 같은 디지털 솔루션을 항암제 임상시험에 적극 권장하고 있다.지씨씨엘, 임상시험 검체 자원관리 전산화 시스템 구축으로 글로벌 파트너사 임상시험 검체 분석 지원지씨씨엘(GCCL)은 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼을 갖췄으며, 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역을 포함한 전 세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.최근에는 임상시험에서 나온 말초 혈액 단핵세포(PBMC) 자원관리를 효율적으로 수행할 수 있는 전산화 시스템을 마련했다. PBMC는 자가면역질환, 전염병, 악성 혈액 종양, 백신 등의 분야 연구에서 널리 사용되는 말초 혈액세포로 B세포, T세포, NK(자연살해)세포 등 많은 면역세포를 포함한다.PBMC 자원관리 시스템은 모검체(원검체)의 원심분리, 자검체 PBMC의 바이알 제작, 보관, 반출 맵핑(Mapping) 및 폐기 등의 모든 과정을 2단계 바코드 시스템으로 관리할 수 있는 전산 프로그램이다. 지씨씨엘은 PBMC 자원관리 시스템을 구축함으로써 기존의 수기 입력으로 인한 오류 발생을 막고 고객사의 요청이 있으면 실시간 정보를 제공할 수 있다.지아이이노베이션, 면역항암제 미국 임상 본격 시작면역치료제 개발 기업 지아이이노베이션이 개발 중인 면역항암제 ‘GI-101’의 미국 임상이 올해 본격적으로 시작됐다. GI-101은 올해 미국에서 본격적으로 병용임상 2상을 시작했으며, 또 다른 이중융합 면역항암제 ‘GI-102’도 미국 메이요 클리닉 및 국내 삼성서울병원, 서울아산병원 등에서 임상 1·2a상을 진행할 예정이다.2017년 설립된 지아이이노베이션은 이중 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구 개발하는 바이오벤처로, 면역항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 ‘GI-SMARTTM’는 최적의 이중융합 단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율 스크리닝 시스템이다. 지아이이노베이션은 GI-SMARTTM를 바탕으로 개발한 이중융합 면역항암제 GI-101, GI-102와 알레르기 치료제 ‘GI-301’ 등을 개발하고 있다.또한, 지아이이노베이션은 미국 ‘머크(MSD)’, 영국 ‘아스트라제네카(AstraZeneca)’ 등의 글로벌 제약사와 1800억원 규모의 GI-101 약물 무상공급과 공동임상 계약을 체결한 것으로 알려졌다. 현재 MSD 면역항암제 ‘키트루다’와 GI-101의 병용임상 연구를 진행하고 있으며, 미국에서는 지난달인 2월 27일 첫 환자 투약이 개시됐다. 알레르기 치료제로 개발 중인 ‘GI-301’ 연구에도 속도를 내고 있다. 향후 5년 내 GI-301의 일본 기술이전, GI-101, GI-102, GI-108, GI-305의 글로벌 기술이전 등 5건 이상의 추가 기술이전을 목표로 하고 있는 것으로 알려졌다.드림씨아이에스, 글로벌 시장 공략 위해 모회사 타이거메드 네트워크 풀 가동드림씨아이에스는 올해 글로벌 임상시험 시장의 점유율 확대를 위해 자사가 보유하고 있는 임상 경쟁력과 네트워크를 풀 가동한다는 방침이다. 드림씨아이에스는 고객 만족을 위한 광범위한 글로벌 서비스를 하나의 플랫폼으로 규정하고 ▲혁신을 통한 차별성 강화 ▲협력을 통한 성장 모델 개발 ▲고객 중심의 업무 환경 조성을 기본 방침으로 글로벌 경쟁력 강화를 위한 그룹 내 해외 네트워크 활용과 긴밀한 연계 활동을 통해 고객들과 강력한 파트너십을 구축해 나갈 예정이다.드림씨아이에스는 전 세계 51개국 임상시험 네트워크를 보유한 타이거메드 그룹의 계열사로 글로벌 시장 확대 방침의 필수 조건인 임상시험 네트워크에 대해 모회사인 타이거메드의 글로벌 네트워크를 적극 활용할 것으로 보인다.임상 CRO 기업으로서 국내 최초 코스닥시장에 상장한 이 기업은 비임상 컨설팅부터 임상 4상(시판 후 조사)까지의 신약개발 전 주기 서비스 제공하는 임상시험 수탁기관으로 지속적인 매출 및 이익의 성장세를 기록하고 있다. khm@hankyung.com