분기 실적 '최고치' 찍은 셀트리온…"7년 뒤 매출 12조 목표"

셀트리온이 올해 3분기 매출과 영업이익 모두 분기 기준 역대 최대를 기록했다. 연내 합병을 마무리 짓고 2년 뒤 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 11개, 7년 뒤 매출 12조원 목표를 달성하겠다고 회사 측은 다시 한번 강조했다.셀트리온은 3분기 연결 기준 매출 6723억원과 영업이익 2676억원을 기록했다고 7일 공시했다. 전년 동기 대비 각각 4.1%, 25% 증가한 수치다. 금융정보업체 에프앤가이드의 전망치(매출 6200억원, 영업이익 2200억원)를 각각 8%, 20% 가량 웃돌았다.램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 주요 바이오시밀러 제품들은 계속해서 성장세다. 지난 2분기 램시마의 피하주사(SC) 제형인 램시마SC는 독일과 프랑스에서 각각 36%, 25%의 점유율을 기록 중이다. 같은 기간 유럽 전체에서 트룩시마 점유율은 23.3%, 허쥬마는 21.7%으로 빠른 성장율을 보이고 있다고 회사 측은 설명했다.램시마의 피하주사 제형이 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 허가받았다. 제품명은 짐펜트라다. 셀트리온 관계자는 “유일한 SC 제형의 인플릭시맙 치료제로, 출원된 특허가 확보될 경우 2040년까지 경쟁 없는 신약으로 판매 가능할 것”이라며 “2030년까지 3조원 이상의 매출을 기대한다”고 말했다. 이어 “의료기관을 방문하지 않고 집에서 자가 투여할 경우 비용을 크게 절감할 수 있고, 신약으로 높은 가격을 적용 받아 이익을 극대화할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.신규 바이오시밀러도 계속해서 선보인다. 2025년까지 11개의 제품 포트폴리오를 확보하는 것이 목표다. 현재 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’는 허가 신청 단계다. 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’는 임상 3상 단계에 있다. 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러 ‘CT-P42’는 지난 6월 미국에 허가 신청했다. 유럽에서도 허가를 준비중이다. 천식·두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’는 지난 4월 유럽서 허가 신청을, 미국에서는 허가를 준비하는 단계다. 항체약물접합체(ADC), 마이크로바이옴(장내 미생물), 이중항체 등 다양한 모달리티를 기반으로 신약 개발에도 적극 나서며 차세대 먹거리를 확보할 예정이다. 지난달 셀트리온은 임시 주주총회에서 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병을 의결하고 연내 관련 절차를 마무리짓기로 했다. 셀트리온 관계자는 “거래구조 단순화로 투명성을 강화하고, 매출원가율을 개선해 시장 지배력을 확대할 계획”이라며 “연내 합병이 마무리되면 통합 셀트리온으로 2030년까지 12조원 매출 달성에 한발 더 가까이 갈 수 있을 것”이라고 했다.남정민 기자 peux@hankyung.com

씨엔알리서치, 국가임상시험지원재단 평가서 '역대 최고 점수'

국내 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 국가에서 시행한 CRO 기관인증 평가 주요 항목에서 기존 기록을 갱신하며 역대 최고 점수를 받았다. 씨엔알리서치는 국가임상시험지원재단(KoNECT)에서 시행한 CRO기관인증 평가를 마쳤다고 7일 밝혔다. ‘혁신형 CRO 인증’ 부문에서 특화 영역인 임상시험 프로젝트 매니지먼트(Project Management) 및 데이터 관리·통계분석(Data Management·Statistics) 부문에서는 역대 기록을 갱신했다.KoNECT CRO 기관인증 평가는 한국 임상시험 전문기관 육성과 글로벌 경쟁력 제고를 위해 실시하는 임상시험 전문기관 평가 사업이다. CRO의 연구 수행 전문영역에 대한 글로벌 수준의 인증평가를 통해 신약개발 과정에서 국내외 제약사들에게 신뢰도를 높이고, CRO산업의 상향평준화 실현에도 기여하고 있다.이번 평가에서 씨엔알리서치는 전반적인 관리 운영 절차를 포함한 데이터 관리·통계(Data Management·Statistics)와 프로젝트 관리(Project Management) 등 2개 주요 특화 영역을 대상으로 현장 점검을 받았다. 평가기준은 'KoNECT CRO 인증프로그램 운영에 관한 지침' 등 개별 항목이었다. 이전보다 더 명확해지고 글로벌 수준의 개정된 규정이 반영됐다.씨엔알리서치는 현장 점검의 기본영역인 조직 및 인력관리, 시설, 품질, 전산시스템 관리 부문에서 ‘적합’ 판정을 받았다. 특화 영역을 포함해 2014년 KoNECT 기관 인증 평가에 참여한 이래 가장 높은 점수를 획득했다. 회사 측은 외부 점검과 실태조사로 결과를 분석하고 ISO 9001 품질경영시스템을 도입하는 등 다년간 시스템 개선을 위해 노력한 결과라고 설명했다.씨엔알리서치 품질관리 담당임원 최윤정 상무는 “앞으로도 객관적이고 표준화된 업무 수행을 통해서 지속적으로 좋은 평가를 유지하는 모습을 보여드리고 싶다”며 “궁극적으로는 전문화된 임상시험 관련 서비스 제공과 긴밀한 네트워크를 통해 글로벌 시장 진출에 기여할 수 있도록 최선을 다하는 마음으로 임하겠다”고 말했다.이우상 기자 idol@hankyung.com

네오이뮨텍, 교모세포종치료제 NT-I7 美 SITC 기조발표서 소개

네오이뮨텍은 ‘NT-I7’이 지난 1~5일 미국 샌디에고에서 열린 제38회 미국 면역항암학회(SITC) 기조발표에서 소개됐다고 7일 밝혔다.라피 아흐메드 미국 에모리대 의대 교수는 NT-I7의 작용기전과 항암효과를 기조 발표에서 설명했다. 그는 PD-1의 역할을 발견해 면역 항암 시대의 초석을 마련한 면역학자이자, 네오이뮨텍의 과학자문위원 멤버 중 한 명이다. 라피 아흐메드 교수는 SITC 기간 중 ‘암에서의 사이토카인(Cytokines in Cancer)’ 발표 세션에서 NT-I7이 항암 효과를 유도하는 핵심 면역세포인 줄기세포 유사 CD8+ T세포를 증폭시키며 종양 내로 이동하는 직접적인 데이터를 제시했다. 지금까지 이런 특이적 결과를 보여준 신약 후보 물질은 NT-I7이 유일하다고 언급하며, 면역관문억제제와 인터루킨(IL)-2를 포함한 사이토카인 병용 요법을 통해 항암 효과를 더욱 높일 수 있다는 과학적 설명도 제시했다. 학회에 참석한 이병하 네오이뮨텍 최고과학책임자(CSO)는 “췌장암과 대장암 환자에게 면역관문억제제와 NT-I7의 병용 투여한 결과와 면역관문억제제, IL-2, NT-I7의 삼중병용요법에 대한 동물 모델 항암 결과를 포스터 발표했다"며 "기조발표를 통해 소개된 NT-I7의 과학적 기전과 효과에 관심이 커진 이유”라고 했다. 네오이뮨텍 측은 이번 학회에서 연구 성과 발표 뿐만 아니라 학회 내에 부스를 설치해 많은 바이오 기업들과 활발하게 사업을 논의했다고 밝혔다. 내년 1월에 샌프란시스코에서 개최되는 JP모간 헬스케어 컨퍼런스에도 참가할 예정이다. 업체 측은 "잠재 사업 기회를 계속 확대해 공급투자를 포함해 좋은 사업 성과를 이뤄나가겠다"고 밝혔다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com